Agregar: ACCIÓN TERAPÉUTICA (en negrita) Analgésico, antiinflamatorio y antipirético. 

Accion Farmacologica

Grupo farmacoterapéutico: Sistema musco-esquelético, antiinflamatorio y anti-reumático, no esteroide, derivado del ácido propiónico. Código ATC: M01AE01

Farmacodinámica: 

El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico, con propiedades analgésicas, anti inflamatorias y anti-piréticas. El fundamento de su actividad como un AINE, reside en la inhibición del efecto de la enzima ciclo-oxigenasa y consecuentemente en una pronunciada reducción de la síntesis de prostaglandinas. Datos experimentales, sugieren que el ibuprofeno puede inhibir el efecto de dosis bajas de ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria cuando se administran dosis concomitantes. En un estudio, cuando una dosis única de ibuprofeno 400 mg se administra hasta 8 horas antes o 30 minutos después de la toma de la dosis de ácido acetilsalicílico de liberación inmediata (81 mg), ocurre un efecto disminuido del ácido acetilsalicílico en la formación de tromboxano o en la agregación plaquetaria. Sin embargo, las limitaciones de esta información y la incertidumbre de la extrapolación de la información ex vivo con la situación clínica, implican que no se pueden hacer conclusiones firmes con respecto al uso regular de ibuprofeno, y ningún efecto clínicamente relevante puede considerarse como debido al uso ocasional de ibuprofeno. 

Farmacocinética:

 El ibuprofeno es rápidamente absorbido del tracto gastrointestinal, alcanzando la concentración sérica máxima, 1-2 horas luego de la administración. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. El ibuprofeno es metabolizado por el hígado en dos metabolitos inactivos, y ellos, junto con el ibuprofeno sin modificar, son completamente eliminados por los riñones, ya sea como tal o como conjugados. La eliminación por los riñones es rápida y completa. El ibuprofeno se une extensamente a proteínas del plasma. 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Debería utilizarse la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible que permita el control de los síntomas.

• Adultos: La dosis recomendada de Actron 600 es 1.200 – 1.800 mg diarios en dosis divididas. Algunos pacientes pueden mantenerse en 600 – 1.200 mg diarios. En condiciones severas o agudas, puede ser ventajoso incrementar la dosis hasta que la fase aguda se haya controlado, teniendo la precaución de que la dosis total diaria no exceda los 2.400 mg en dosis divididas.

• Niños: La dosis diaria de Actron 600 es 20 mg/kg del peso corporal en dosis divididas.

• En la artritis reumatoidea juvenil, se puede consumir hasta 40 mg/kg del peso corporal en dosis divididas. 

  No está recomendado para niños menores de 12 años o con peso menor a 7 kg 

• Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen un riesgo aumentado de presentar serias consecuencias de reacciones adversas. Si se considera necesario un AINE, se debe consumir la menor dosis efectiva y por el menor tiempo posible. Los pacientes deben ser monitoreados regularmente por sangrado GI (gastrointestinal) durante el tratamiento con AINE. Si presenta fallo renal o hepático, la dosis debe ser evaluada para cada paciente.

Para administración oral. Las cápsulas blandas deben tomarse preferentemente con la comida o después de comer, con un vaso de agua. Las cápsulas blandas de Actron 600 deben tragarse enteras, sin masticar, romper o aplastar para evitar molestias orales o irritación de la garganta. 

CONTRAINDICACIONES

• Actron 600 está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. 

• Actron 600 no debería ser usado en pacientes que han mostrado previamente hipersensibilidad (por ejemplo, asma, urticaria, angioedema o rinitis) luego de tomar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, u otros agentes antiinflamatorios no esteroides (AINEs). 

• Antecedentes de sangrado gastrointestinal o de perforación debido a una terapia previa con antiinflamatorios no esteroides (AINEs). Actron 600 no debería usarse en pacientes con ulcera peptica activa,recurrent o antecedentes de ella o hemorragias gastrointestinales (does o mas episodios de ulcera comprobada o de sangrado) 

• Actron 600 no deberia usarse en pacientes con condiciones que involucran un incremento en la tendencia de sangrado

• Actron 600 está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca severa, insuficiencia hepática severa y/o renal. 

• Actron 600 está contraindicado durante el último trimestre de embarazo. 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 

• Los efectos adversos pueden ser minimizados administrando la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible que permita el control de los síntomas (ver “Posología y Forma de Administración”).

• Como con otros AINEs, el ibuprofeno puede enmascarar los signos de infección. 

• EL uso de Actron 600 en formula concomitanite con otros ANEs,incluyendo inhibidores selectivos de la cicoxgenasa 2,debe ser evitado,para evitar el riesgo incrementable de ulceracion o sangrado y otros efectos adversos.

• No se recomienda el uso de ibuprofeno en casos de dolor de origen gastrointestinal

• Hable con su médico o farmacéutico si usted tiene una infección. 

Pacientes de edad avanzada: 

La frecuencia de las reacciones adversas provocadas por los AINEs, especialmente el sangrado gastrointestinal y la perforación (que puede ser fatal) es mayor en los pacientes de edad avanzada. 

Pacientes pediátricos: 

Hay riesgo de fallo renal en niños deshidratados y adolescentes.

Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación:

Se han reportado con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento hemorragia gastrointestinal, úlcera y perforación, que puede ser fatal y que se manifiesta con o sin pródromos o historia previa de eventos gastrointestinales serios.

El riesgo de sangrado gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor a mayores dosis de AINEs en pacientes con antecedentes de úlceras, en particular cuando se encuentren complicados con hemorragias o perforación, así como también en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar su tratamiento con la dosis más baja existente; y deberá considerarse una terapia en combinación con agentes de protección (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones); el mismo tratamiento deberá considerarse en pacientes que requieran dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otras drogas que incrementan el riesgo de complicaciones GI.

Aquellos pacientes con antecedentes de enfermedad GI, especialmente los pacientes de edad avanzada deberán informar todo síntoma abdominal inusual (especialmente los sangrados GI), sobre todo al inicio del tratamiento. Debe tenerse cuidado en pacientes que reciban concomitantemente medicación que incremente el riesgo de ulceración y hemorragias, como en el caso de los corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios tales como el ácido acetilsalicílico (ver: “Interacciones”).

Cuando ocurra un sangrado o ulceración en pacientes que reciban ibuprofeno, deberá suspenderse el tratamiento.

Los pacientes con antecedentes de enfermedades inflamatorias gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) deberán recibir AINEs con precauciones ya que la enfermedad basal puede exacerbarse. 

Enfermedades respiratorias: 

Se debe tener cuidado si Actron 600 es administrado a pacientes que sufren o tienen historias previas de asma bronquial, ya que se ha reportado que los AINEs pueden provocar broncoespasmos en esos pacientes. 

Fallo cardiovascular, renal y hepático: 

La administración de un AINE puede causar una reducción en la producción de prostaglandinas dependiente de la dosis y precipitar en un fallo renal. Los pacientes que presentan mayor riesgo son aquellos con insuficiencia renal, cardiaca, disfunción hepática, aquellos que consumen diuréticos y los pacientes de edad avanzada. La función renal debe ser monitoreada en estos pacientes. 

Actron 600 debe ser administrado con precaución en pacientes con antecedentes de fallo cardiaco o hipertensión ya que se han reportado casos de edema asociados a la administración de ibuprofeno.

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares:

 Deberán monitorearse apropiadamente y asesorar a los pacientes que tengan antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada, ya que se ha informado retención de líquidos y edema asociados a la terapia con AINEs (ver “Reacciones Adversas”). Estudios epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente en altas dosis (2.400 mg diarios), podrían estar relacionados con un pequeño incremento de riesgo de eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV). En general, estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p.ej. igual o menor a 1.200 mg diarios) estén asociados a un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales, particularmente infarto de miocardio. Pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isquémica del corazón ya establecida, enfermedad arterial periférica, y/o enfermedad cerebrovascular deberían solo ser tratados con ibuprofeno luego de una cuidadosa consideración y se debería evitar la administración de altas dosis (mayor a 2400mg). Una consideración similar debe realizarse antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo para eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), particularmente si se requieren altas dosis de ibuprofeno (mayor a 2400mg). 

Efectos renales: 

Se debe tener cuidado cuando se inicia un tratamiento con ibuprofeno en pacientes con deshidratación considerable.

Como con otros AINEs, la administración prolongada de ibuprofeno ha resultado en necrosis papilar renal y otros cambios patológicos renales. La toxicidad renal también se ha observado en pacientes en quienes las prostaglandinas renales tienen un rol compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción de la formación de prostaglandinas dependiente de la dosis, y secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, el que puede precipitar en una descompensación renal plena. Los pacientes con mayor riesgo de presentar estas reacciones son aquellos con insuficiencia renal, cardiaca, disfunción hepática, aquellos que consumen diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de Angiotensina (ECA), y pacientes de edad avanzada.

La discontinuación de la terapia con el AINE, en general es seguida de la recuperación del estado de pre tratamiento. 

LES y enfermedad del tejido conectivo mixto: 

Pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y enfermedad mixta del tejido conectivo pueden presentar un riesgo mayor de contraer meningitis aséptica. 

Efectos dermatológicos

Se han reportado muy raramente reacciones serias en la piel, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Steven’s–Johnson, necrólisis tóxica epidérmica en asociación a una terapia con AINEs. (ver “Reacciones Adversas”). 

Los pacientes que se encuentran al comienzo de la terapia tienen mayor riesgo, la aparición de la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento en la mayoría de los casos. Actron 600 deberá discontinuarse con la primera aparición de rash, lesiones mucosas u alguna otra manifestación de hipersensibilidad (ver “Reacciones Adversas”). 

Efectos hematológicos: 

El ibuprofeno, como otros AINEs, puede interferir con la agregación plaquetaria del ácido acetilsalicílico y se ha evidenciado un tiempo de sangrado prolongado en sujetos bajo este tratamiento. 

Meningitis aséptica: 

La meningitis aséptica se ha observado en raras ocasiones en pacientes bajo terapia con ibuprofeno. A pesar de que es más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades relacionadas con el tejido conectivo, se ha reportado en pacientes que no tienen una enfermedad crónica subyacente. 

Fertilidad: 

El uso de Actron 600 puede afectar la fertilidad femenina y no es recomendable en mujeres que deseen concebir. En mujeres con dificultades para concebir o quienes se encuentran sometidas a estudios de infertilidad, se debe considerar la suspensión del tratamiento con Actron 600. 

Embarazo: 

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar adversamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Estudios epidemiológicos sugieren un riesgo aumentado de abortos espontáneos, malformaciones cardíacas y gastrosquisis luego de utilizar un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en los primeros estadios del embarazo. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas mostró un aumento de pérdida de pre y post-implantación y letalidad embriofetal. Además, se ha informado un aumento de casos de malformaciones en animales, incluyendo cardiovasculares, cuando se les administró un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogénico. Se han reportado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, de los cuales la mayoría resolvió después de la interrupción del tratamiento. No administrar ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre de embarazo cuando no sea estrictamente necesario. Si a una mujer que espera concebir o durante el primer y segundo trimestre de embarazo se le administra ibuprofeno deberá mantenerse la dosis más baja y durante el menor tiempo que sea posible. Se debe considerar el control prenatal de la constricción del conducto arterioso después de la exposición al ibuprofeno a partir de la semana 20 de gestación. El tratamiento con ibuprofeno debe suspenderse si se encuentra constricción del conducto arterioso. 

Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a lo siguiente: 

• Toxicidad cardiopulmonar (constricción / cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar) 

• Disfunción renal, la cual puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios. 

• Al final del embarazo, los inhibidores de la sintesis devprostaglandinas pueden exponer a la madre y al neonato a lo siguiente:

• Posible prolongación del tiempo de sangrado

• Inhibición de las contracciones uterinas, que puede resultar en un trabajo de parto retrasado o un parto prolongado. 

Por lo tanto, el ibuprofeno se encuentra contraindicado en el tercer trimestre de embarazo. 

Lactancia: 

En los estudios limitados hasta el momento, los AINEs pueden pasar en pequeñas cantidades a leche materna. Los AINEs deben, en lo posible, evitarse en el momento de la lactancia. 

Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinaria 

Algunos efectos adversos, tales como mareos, somnolencia, fatiga, alteraciones visuales son posibles luego del uso de un AINE. Si le afecta, los pacientes no deben conducir u operar maquinarias. 

Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes 

Actron 600 puede enmascarar síntomas de infección, lo que puede llevar a un retraso en el inicio del tratamiento apropiado y de este modo al empeoramiento de las consecuencias de una infección. 

Esto ha sido observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (NAC) y complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Actron 600 se administra para la fiebre o el alivio del dolor relacionados a una infección, se aconseja el monitoreo de dicha infección. En una situación extrahospitalaria, el paciente debería consultar a un médico si los síntomas persisten o empeoran. 

INTERACCIONES 

Interacción del ibuprofeno con otras drogas u otras formas de interacción: 

El ibuprofeno debe ser usado con precaución en combinación con cualquiera de las siguientes drogas porque se han reportado casos de interacciones en algunos pacientes:

• Anticoagulantes: Los AINEs pueden incrementar el efecto de los anticoagulantes, tales como la warfarina. 

• Anti-hipertensivos, betabloqueantes y diuréticos: Los AINEs pueden disminuir el efecto de los anti-hipertensivos, tales como inhibidores de la ECA, betabloqueantes y diuréticos. Los diuréticos pueden incrementar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs.

• Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la falla cardiaca, reducir el volumen de filtrado glomerular (VFG) e incrementar los niveles de glucósidos plasmáticos.

• Colestiramina: La administración concomitante de ibuprofeno y colestiramina puede reducir la absorción de ibuprofeno en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, la significancia clínica es desconocida.

• Litio: Disminución en la eliminación de litio.

• Metotrexato: Los AINEs pueden inhibir la secreción tubular de metotrexato y reducir la depuración de metotrexato.

• Ciclosporina: Riesgos incrementados de nefrotoxicidad.

• Mifepristona: Una disminución en la eficacia del producto medicinal puede teóricamente ocurrir debido a las propiedades antiprostaglandinas de los AINEs. La evidencia limitada sugiere que la coadministración de AINEs el día de la administración de prostaglandinas no tiene influencia negativa sobre el efecto de mifepristona o en la prostaglandina de la maduración cervical o la contracción uterina, y no reduce la eficacia clínica de la terminación medicinal del embarazo.

• Otros analgésicos e inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: Se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINEs, incluyendo inhibidores de Cox-2, porque puede incrementar el riesgo de una reacción adversa.

• Ácido acetilsalicílico: Como con otros productos que contienen AINEs, la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico, en general, no es recomendable debido a que puede incrementar el riesgo de reacciones adversas. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir el efecto de las dosis bajas del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria cuando se administran concomitantemente. Sin embargo, las limitaciones de esa información y la extrapolación incierta de la información ex vivo de la situación clínica implica que no se puedan dar conclusiones firmes del uso regular de ibuprofeno, y no se considera probable un efecto clínico relevante por su uso ocasional.

• Corticosteroides: Incrementa el riesgo de ulceración o sangrado gastrointestinal con AINEs.

• Antibióticos quinolónicos: Los datos sobre animales muestran un riesgo incrementado de convulsiones asociados con los antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden tener un riesgo aumentado de desarrollar convulsiones.

• Sulfonilureas: Los AINEs pueden potenciar el efecto de los medicamentos sulfonilureas. Hay escasos reportes de hipoglicemia en pacientes con sulfonilureas que reciben ibuprofeno.

• Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de recaptación de serotonina: Incrementa el riesgo de sangrado gastrointestinal con AINEs.

• Tacrolimus: Posiblemente se vea incrementado el riesgo de nefrotoxicidad cuando un AINE se administra con tacrolimus.

• Zidovudina: Se puede producir un riesgo incrementado de la toxicidad hematológica cuando un AINE se administra con zidovudina. Hay evidencia de un riesgo incrementado en hemartrosis y hematomas en hemofílicos HIV (+) que reciben Zidovudina e ibuprofeno.

• Aminoglucósidos: Los AINEs pueden disminuir la excreción de aminoglucósidos.

• Extractos herbarios: El Ginkgo biloba puede potenciar el riesgo de sangrado con AINEs.

• Inhibidores de CYP2C9: La administración concomitante de ibuprofeno con inhibidores de CYP2C9 puede incrementar la exposición del ibuprofeno (sustrato del CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se mostró un incremento en la exposición de S (+) – ibuprofeno en aproximadamente 80 a 100%. La reducción de la dosis de ibuprofeno se deberá considerar cuando un inhibidor fuerte de CYP2C9 se administra concomitantemente, particularmente cuando se administra una alta dosis de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. 

REACCIONES ADVERSAS

• Trastornos Gastrointestinales: Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Puede ocurrir úlcera péptica, perforación o sangrado GI, a veces fatal, particularmente en pacientes de edad avanzada. Se han reportado tras la administración de ibuprofeno, casos de náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, estenosis intestinal tipo diafragma (especialmente en tratamientos de largo plazo), exacerbación de colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente, se han observado casos de gastritis. Raramente se han reportado casos de perforación gastrointestinal con el uso de ibuprofeno. Muy raramente se han reportado casos de pancreatitis.

• Trastornos del Sistema Inmunológico: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad luego del tratamiento con AINEs. Pueden consistir en a) reacción alérgica no específica y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio que comprende asma, asma agravado, broncoespasmos o disnea, o c) trastornos variados de la piel, incluyendo erupciones de varios tipos, prurito, urticaria, purpura, angioedema y, más raramente, dermatosis exfoliativa y ampollosa (incluyendo el síndrome de Stevens - Johnson, necrólisis tóxica epidérmica y eritema multiforme)

• Trastornos Cardíacos y Vasculares: se han informado en asociación con el tratamiento con AINEs casos de edema, hipertensión y de falla cardíaca. Estudios epidemiológicos sugieren que el uso del ibuprofeno, particularmente en altas dosis (2.400 mg diarios) y durante tratamientos prolongados, podrían estar asociados a un pequeño incremento de riesgo de eventos trombóticos arteriales, tales como infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular. 

Otros eventos adversos reportados menos comunes y en los cuales la frecuencia no ha sido establecido incluyen

• Sistema Hemático y Linfático: Leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica. 

• Trastornos psiquiátricos: Insomnio, ansiedad, depresión, estado confusional, alucinaciones. 

• Trastornos del sistema nervioso: Neuritis óptica, cefaleas, parestesias, mareos, somnolencia.

• Infecciones: Rinitis y meningitis aséptica (especialmente en pacientes con un desorden autoinmune existente, tales como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de cuello rígido, cefaleas, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.

• Trastornos Oculares: Trastornos visuales y neuropatía óptica tóxica

• Trastornos del Oído y del Laberinto: Trastornos auditivos, tinnitus y vértigo.

• Trastornos hepatobiliares: Función hepática anormal, fallo hepático, hepatitis e icteria.

• Trastornos de Piel y de Tejido Subcutáneo: Reacción ampollosa, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raro), y reacciones de fotosensibilidad. 

• Trastornos Renales y Urinarios: Insuficiencia renal, nefropatía tóxica de varias formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y falla renal.

• Trastornos generales: Malestar, fatiga. 

SOBREDOSIS 

Toxicidad: 

Los signos y síntomas de toxicidad en general no se han observado a dosis menores a 100 mg/kg en niños y adultos. Sin embargo, se puede necesitar cuidados de apoyo en algunos casos. En niños, se ha observado la manifestación de signos y síntomas de toxicidad luego de la ingesta de 400 mg/kg o más. 

Síntomas: 

La mayoría de los pacientes que ingieren cantidades significativas de ibuprofeno van a manifestar síntomas dentro de las 4 a 6 horas. Los síntomas más frecuentemente observados por sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargia y somnolencia. Los efectos en el sistema nervioso central (SNC) incluyen cefaleas, tinitus, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. El nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, sangrado gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del sistema nervioso central y el sistema respiratorio también se han reportado raramente. Se han reportado casos de desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa, son posibles el fallo renal y daño hepático. La sobredosis severa en general es bien tolerada cuando no se toma otra droga. 

Tratamiento: 

Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente si se requiere. Desde la hora de ingestión de la cantidad potencialmente tóxica, se debe considerar el uso de carbón activado.

Alternativamente, en adultos, se puede considerar un lavado gástrico a partir de la hora de la ingestión de la sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una buena producción de orina. Se debe monitorear de cerca la función renal y hepática. Los pacientes se deben observar por al menos cuatro horas luego de la ingestión de la cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben ser tratadas con diazepam intravenoso. Otras medidas pueden ser indicadas dependiendo de la condición del paciente.

En caso de sobredosis accidental, consulte inmediatamente al médico, aún si no se observara síntoma o signo alguno de intoxicación. 

En caso de sobredosis comunicarse con:

• Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez TE: (011) 4962-6666 o 4962-2247.

• Hospital A. Posadas TE: (011) 4654-6648 o 4658-7777.

• Centro de Asistencia Toxicológica La Plata TE: (0221) 451-5555.

Conservar en su envase original a temperatura ambiente superior a 25°C y protegido de la luz solar directa.

MANTENER LEJOS DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. 

Almacenar a temperatura ambiente inferior a 25°C. No almacenar en la heladera. Proteger de la luz solar directa. 

No utilizar este medicamento luego de la fecha de vencimiento.

PRESENTACIONES 

Envase conteniendo 10 y 20 cápsulas blandas. 

® Marca registrada de Bayer AG, Alemania. 

Fabricado en Av. Márquez 691, Loma Hermosa, Pcia. de Buenos Aires, y acondicionado en Calle 8 e/ 3 y 5, Parque Industrial Pilar por BAYER S.A., R. Gutiérrez 3652 (B1605EHD), Munro, Pcia. de Buenos Aires. 

Director Técnico: José Luis Role – Farmacéutico. 

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud, 

Certificado N° 44.001 

Versión: CCDS03