PROSPECTO
ACTRON®PEDIATRICO
VENTA LIBRE
LEER CON CUIDADO ESTA INFORMACIÓN ANTES DE UTILIZAR ACTRON®Pediátrico
¿Qué contiene ACTRON® Pediátrico?
Cada 100 ml de suspensión oral contienen:
Ibuprofeno 2 gramos en un excipiente de sacarosa, lecitina de soja, metil p-hidroxibenzoato sódico, propil p- hidroxibenzoato sódico, ácido cítrico anhidro, citrato trisódico, esencia de frutilla, esencia de cereza, taumatina, rojo allura, goma xántica, glicerol, agua purificada c.s.p.
Acciones:
ACTRON® Pediátrico alivia el dolor, reduce la inflamación y disminuye la fiebre.
¿Para qué se usa ACTRON® Pediátrico?
ACTRON® Pediátrico se usa para el alivio temporario de la fiebre, dolores de garganta, de dientes, musculares y de cabeza, y para resfríos y estados gripales que se acompañan de fiebre y/o mal estado general.
¿Qué personas no pueden utilizar ACTRON® Pediátrico?
No use ACTRON® Pediátrico en caso de:
Es alérgico al ibuprofeno, aspirina u otros antiinflamatorios similares o a otros ingredientes del producto.
Tiene o ha tenido úlcera en el estómago.
Esta tomando otros productos conteniendo ibuprofeno u otros antiinflamatorios.
Padece de enfermedad del higado,riñones o corazon.
¿Qué cuidados debo tener antes de utilizar ACTRON® Pediátrico?
Tenga especial precaución y consulte con su médico antes de utilizar este medicamento si:
El niño se encuentra bajo atención médica por un cuadro clínico severo o está recibiendo cualquier otra medicación, presenta problemas o efectos colaterales severos al emplear antitérmicos o antialérgicos, está deshidratado (pérdida de líquidos significativa) debido a vómitos continuos, diarrea o falta de ingesta de líquidos.
En el área dolorida hay enrojecimiento o tumefacción.
El dolor de garganta es severo, dura más de 2 días con igual intensidad o se presenta con fiebre, dolor de cabeza, erupción, náuseas y/o vómitos.
Aunque el ibuprofeno tiene las mismas indicaciones que la aspirina y el paracetamol, no deben administrarse juntos.
Tiene asma o alergia.
Tiene problemas circulatorios.
Tiene problemas de estómago (ardor estomacal, acidez).
Tiene una infección. El ibuprofeno puede esconder los signos de infecciones como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, es posible que ACTRON® Pediátrico pueda retrasar el tratamiento para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias e infecciones bacterianas de la piel relacionadas a la varicela. Si usted toma este medicamento mientras sufre una infección y los síntomas infecciosos persisten o empeoran, consulte a su médico sin demora.
¿Qué cuidados debo tener mientras estoy utilizando ACTRON® Pediátrico?
Consulte a su médico si el niño no obtiene alivio en el término de 1 día (24 horas) de tratamiento, o el dolor o la fiebre empeoran o aparecen nuevos síntomas.
No utilizar:
Durante más de 3 días contra la fiebre y 5 días para el dolor.
Contra el dolor de estómago.
En algunos pacientes pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, malestar abdominal), erupción cutánea, trastornos respiratorios (en los pacientes alérgicos a la aspirina), dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis, vértigo y dolor de cabeza. Raramente, el tratamiento puede producir aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas), oliguria (retención de orina) y/o agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulo blanco). Se han informado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluidos problemas respiratorios, hinchazón de la cara y la región del cuello (angioedema), dolor en el pecho con ibuprofeno. Deje de tomar Actron® Pediátrico y pónganse en contacto inmediatamente con su médico o con urgencias médicas si nota alguno de estos signos.
¿Cómo se usa ACTRON® Pediátrico?
Agite el frasco antes de usar Actron® Pediátrico.
Tapa de seguridad: para abrir el envase, presione la tapa hacia abajo y luego gire en la dirección que indica la flecha. Para cerrar, simplemente gire sin hacer presión.
Coloque la tapa dosificadora en la boca del frasco (este paso debe realizarse solamente en el primer uso). Inserte el pico de la jeringa en la tapa dosificadora, invierta el frasco y extraiga la cantidad según la tabla de dosificación, tirando el émbolo hacia atrás. Luego de usar la jeringa dosificadora, lave con abundante agua, seque y guarde en el estuche para la próxima utilización.
ACTRON® Pediátrico se debe administrar de acuerdo a la siguiente tabla. De ser posible, elija la dosis según el peso, en caso contrario, elija según la edad. En niños con problemas estomacales, se recomienda ingerir este producto con la comida.
La dosis máxima es de 200 mg (10 ml, 2 jeringas), y la dosis diaria máxima es de 800 mg (40 ml, 8 jeringas).
Tabla de Dosificación
| Edad | Dosis | Espacio entre dosis |
|---|---|---|
| Niños entre 6-12 meses | 2,5 ml (½ jeringa) | 3 o 4 veces por día |
| Niños entre 1-3 años | 5 ml (1 jeringa) | 3 veces por día |
| Niños entre 4-6 años | 7,5 ml (1 y 1/2 jeringa) | 3 veces por día |
| Niños entre 7-9 años | 10 ml (2 jeringas) | 3 veces por día |
Debería usar la menor dosis efectiva por el tiempo más corto que sea necesario para aliviar sus síntomas. Si usted tiene una infección, consulte a un médico sin demora si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran.
En caso necesario repita la dosis cada 8 horas.
No administre más de 3 veces por día.
Si este producto médico es requerido por más de 3 días, o si los síntomas empeoran, deberá consultar con su médico.
No se debe administrar a niños menores de 6 meses, salvo que su médico así lo sugiera.
¿Qué debo hacer ante una sobredosis o si utilicé más cantidad de la necesaria?
Llame por teléfono a un Centro de Intoxicaciones o vaya al lugar más cercano de asistencia médica.
Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez – Tel. (011) 4962-6666 / 2247.
Hospital Dr. Alejandro Posadas – Tel. (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Centro de Asistencia Toxicológica La Plata – Tel. (0221) 451-5555.
¿Tiene usted alguna pregunta?
Llame sin cargo al 0800 888 8020 de lunes a viernes de 9 a 16 h, o al servicio ANMAT responde 0800 333 1234.
PRESENTACIONES
Envases conteniendo 100 y 180 mililitros.
Este Medicamento es Libre de Gluten.
MANTENTER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MÉDICO Y/O FARMACÉUTICO
Forma de conservación: conservar a temperatura ambiente inferior a 25°C. No almacenar en heladera.
® Marca registrada de Bayer AG, Alemania.
Fabricado según fórmula original y bajo licencia de Bayer AG, Alemania en Coronel Méndez N°438 al 470, Wilde, Pcia. de Buenos, por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez 3652, (B1605EHD), Munro, Buenos Aires, Argentina
Director Técnico: José Luis Role.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado N° 43.910
Servicio de Información Médica: E-mail: contactoCHconosur@bayer.com